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本文目录
- cf质量局一轮二轮是什么意思
- 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
- 阀门中CF8是什么材质,和304等同吗
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1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。
4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;
(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
参考资料来源:百度百科-药品生产质量管理规范
参考资料来源:百度百科-中药材生产质量管理规范
1、CF8跟304的成分相同,都是以柔性石墨为填料。
2、用波纹管作为阀杆密封元件的阀门,常用于对阀杆密封要求严格的场合,如用于高真空的场合和核工业中。采用波纹管代替普通阀门上的填料函或与填料函并用。
3、波纹管阀门特点为双层波纹管、维修方便、波纹管密封阀杆、
4、管阀门的使用优势双重的密封设计(波纹管+填料)若波纹管失效,阀杆填料也会避免、外泄漏,并符合国际密封标准、没有流体损失,降低能源损失,提高工厂设备安全、使用寿命长,减少维修次数,降低经营成本、坚固耐用的波纹管密封设计,保证阀杆的零泄漏,提供无需维护的条件
5、随着化工、核工业等现代工业的迅速发展,易燃、易爆、剧毒和带放射性介质的管道日益增多,用于这些管道和装置上的阀门,对它们的外漏密封有特殊严格要求,使用一般的填料密封装置已满足不了要求,因此,需要采用带波纹管的阀杆密封结构。波纹管一般采用滚焊或氩弧焊与阀盖上的凸缘或其他零件连接在一起。
6、参考资料来源:搜狗百科-波纹管阀门
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